新華社北京8月22日電（記者高亢、趙文君）國家藥監(jiān)局副局長楊勝22日在國新辦舉行的“高質量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會上介紹，目前，我國醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模位居全球第二位，創(chuàng)新藥在研數(shù)目達到全球的30%左右。
楊勝表示，高質量完成“十四五”規(guī)劃目標任務，切實保障人民群眾用藥安全有效，主要從全方位筑牢藥品安全底線、全鏈條支持醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展、全覆蓋保障人民群眾用藥需求三個方面開展工作。
在全方位筑牢藥品安全底線方面，我國強化覆蓋藥品全生命周期的動態(tài)監(jiān)管，建立完善藥品安全風險會商機制，聚焦藥品網絡銷售、藥品委托生產、臨床試驗管理等重點環(huán)節(jié)，聚焦疫苗、血液制品等重點產品，聚焦農村、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域，實現(xiàn)藥品安全風險排查、研判、處置常態(tài)化、長效化。
“十四五”時期，每年抽檢各類藥品20余萬批次、醫(yī)療器械2萬余批次、化妝品2萬余批次，對國家集采中選產品實行生產企業(yè)檢查和中選品種抽檢100%全覆蓋。
在全鏈條支持醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展方面，持續(xù)深化審評審批制度改革，設立突破性治療藥物、附條件批準、優(yōu)先審評審批、特別審批4個加快通道，對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”。
“十四五”以來批準創(chuàng)新藥204個、創(chuàng)新醫(yī)療器械265個，其中今年1至7月，批準創(chuàng)新藥50個、創(chuàng)新醫(yī)療器械49個。
在全覆蓋保障人民群眾用藥需求方面，進一步優(yōu)化臨床急需境外新藥的審評審批程序，讓我國患者更早更快地享受到全球最新藥物研發(fā)成果。加快兒童用藥、罕見病藥品上市速度，“十四五”以來，共批準387個兒童藥品、147個罕見病藥品上市，有效滿足了重點人群的用藥需求。
楊勝表示，下一步將繼續(xù)全面深化藥品監(jiān)管改革，為保障藥品高水平安全、促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展、造福人民群眾高品質生活而不懈努力。
（責任編輯：梁艷）
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